中药粉碎设备GMP规定需安装除尘设施

2017-10-13

  GMP,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP附录第七部分规定:中药材筛选、切制、粉碎等生产操作的厂房应安装捕吸尘等设施。这是由于当前中药前处理设备普遍不具备净化功能而采取的补救措施。事实上,粉尘是因设备加工药材产生的,前处理设备配置适宜的净化装置,从源头消除粉尘对于净化前处理生产环境是十分必要的。

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中药粉碎设备GMP规定需安装除尘设施

  关于前处理设备的安全问题,应从设备的外观、结构与电气控制设计3方面考虑。构成设备的外观部件应避免擦洗或冲洗需要拆装时造成人身伤害,如外壳的边角伤及手指、外凸的部件碰伤人体等。设备的运动部件,如切刀、飞轮等必须有防护罩或避免人体触及的措施,可能造成意外的部位须设置安全警示标志,避免运动部件暴露于机身外部。在电气控制方面,应设置多处紧急停机按钮,出现意外时便于紧急停机;外壳防护罩应设置连锁开关,防止设备擦洗、检修时意外启动设备。中药粉碎机 中药制药设备 山东临清宏源制药设备有限企业

  在前处理设备的安全方面,使用人员必须遵循先培训再上岗的原则,必要时还要请专业技术人员进行示范、引导,要制定每种设备的安全操作规程,严格按规程进行操作。尤其是切制、筛选等动态投料的设备,最好实行上岗证制度。对于带压力操作的浸润设备,必须严格按压力容器的有关规定进行操作。

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